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无菌医疗器具生产企业设备与工装要求:1. 设备的设计、选型应符合生产要求,布局合理,便于操作、维修和保养。 2. 洁净室(区)内选用的设备与工装应具有防尘、防污染措施,其结构简单、噪音低、运转不发尘...
无菌医疗器具生产企业生产环境、设施及布局要求:无菌医疗器具生产企业必须有整洁的生产环境。厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医疗器具的生产造成污染。 1. 厂址应选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、...
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